CMS د مخکینۍ بریا وسیلې پوښښ ته لاره وړاندیز کوي

ژوره کتنه:
د وسیلې جوړونکي او د ناروغ مدافع وکیلان د نوي طبي ټیکنالوژیو تادیې لپاره د ګړندي لارې لپاره CMS فشار راوړي.د سټینفورډ پوهنتون کې د بایوډیزاین لپاره د سټینفورډ بایرز مرکز د څیړنې له مخې د خوړو او درملو ادارې لخوا تصویب وروسته حتی د طبي ټیکنالوژیو پرمختګ لپاره له پنځو کلونو څخه ډیر وخت نیسي.

د نوي CMS وړاندیز موخه دا ده چې د طبي ګټه اخیستونکو لپاره د FDA ټاکل شوي بریالیتوب وسیلو ته مخکینۍ لاسرسی اسانه کړي پداسې حال کې چې د شواهدو پراختیا هڅوي که تشې شتون ولري.

د TCET پلان له تولید کونکو څخه غوښتنه کوي چې د ځانګړو پوښتنو ځوابونو لپاره ډیزاین شوي مطالعاتو له لارې د شواهدو تشې حل کړي.تش په نامه "د هدف لپاره مناسب" مطالعات به ډیزاین، تحلیلي پالن او ډیټا په ګوته کړي چې دې پوښتنو ته ځواب ووایي.

ادارې وویل چې لاره به د CMS ملي پوښښ عزم (NCD) او د شواهدو پراختیا پروسې سره پوښښ وکاروي ترڅو د ځینې بریا وسیلو د درملنې تادیه ګړندۍ کړي ، ادارې وویل.

په نوې لاره کې د بریالیتوب وسیلو لپاره، د CMS هدف دا دی چې د FDA بازار اجازه ورکولو وروسته په شپږو میاشتو کې د TCET NCD نهایی کړي.ادارې وویل چې دا اراده لري چې دا پوښښ یوازې دومره اوږد وي ترڅو د شواهدو تولید اسانه کړي چې کولی شي د اوږدمهاله طبي پوښښ عزم لامل شي.

CMS وویل چې د TCET لاره به د ګټې کټګورۍ ټاکلو، کوډ کولو او تادیاتو بیاکتنې همغږي کولو کې هم مرسته وکړي.

د AdvaMed's Whitaker وویل چې دا ډله د FDA لخوا تصویب شوي ټیکنالوژیو لپاره سمدستي پوښښ مالتړ ته دوام ورکوي، مګر یادونه وکړه چې صنعت او CMS د ګړندي پوښښ پروسې رامینځته کولو ګډ هدف شریکوي "د مناسبو محافظتونو سره د ساینسي پلوه سم کلینیکي شواهدو پراساس ، د راپورته کیدونکي ټیکنالوژیو لپاره چې د درملنې لپاره ګټه پورته کوي. - وړ ناروغان.

د مارچ په میاشت کې، د متحده ایالاتو د جرګې قانون جوړونکو د جدي بریالیتوب محصولاتو قانون ته د ناروغ لاسرسي ډاډمن کول معرفي کړل چې طبي اړتیا به په لنډمهاله توګه د څلورو کلونو لپاره د بریالیتوب طبي وسایل پوښښ کړي پداسې حال کې چې CMS د دایمي پوښښ عزم رامینځته کړی.

CMS د نوې لارې په تړاو درې وړاندیز شوي لارښود سندونه خپاره کړل: د شواهدو پراختیا پوښښ، د شواهدو بیاکتنه او د زنګون اوستیوآرټریتس لپاره د کلینیکي پای ټکي لارښود.خلک د پلان په اړه د نظر ورکولو لپاره 60 ورځې لري.

(د AdvaMed بیان سره تازه معلومات، د وړاندیز شوي قانون په اړه پس منظر.)