د چين د کمونېست ګوند له اتلسمې ملي کانګرس راهيسې، د چين د کمونېست ګوند مرکزي کميټې د رئيس شي جين پينګ په مشرۍ د خلکو د روغتيا د پرمختګ په ستراتيژيک موقف ټينګار کړی او د خلکو د روغتيا ساتنه يې د خلکو لپاره د ګوند د مبارزې يوه مهمه موخه ګرځولې ده. چې په بشپړه توګه د خلکو متمرکزې پرمختیا ایډیالوژي په ډاګه کوي. د طبي وسایلو تخنیکي بیاکتنه د سالم چین د جوړولو په اړه د عمومي منشي شي جین پینګ مهم څرګندونه او د مخدره توکو د څارنې په اړه د مهمو لارښوونو روحیه له نږدې تعقیبوي، د خلکو په مرکز، د اصلي روغتیا ساتنې او ترویج په اړه عمل کوي. ماموریت، د بنسټیز لارښود په توګه د "څلور سختو" اړتیاو سره، د اصالحاتو ژوره کول، او د ټولو کارونو پراختیا ژوره د پام وړ پایلې ترلاسه کړې. کار د پام وړ پایلې ترلاسه کړې.
د کلونو په اوږدو کې، د دولت د درملو ادارې د طبي وسایلو تخنیکي بیاکتنې مرکز (له دې وروسته د مرکز په نوم یادیږي) د نوښت پرمخ وړونکي پرمختګ ته غاړه ایښودل، د نوښت هڅولو لپاره سیسټم رامینځته کول او ښه کول؛ د لویو ملي پروژو ځمکې ته وده ورکول، د "غاړې" ستونزې حل کولو تمرکز؛ بیاکتنې ته د بیړني غبرګون ساینسي او مؤثره بشپړول ، ترڅو ډاډ ترلاسه شي چې د وبا د مخنیوي او کنټرول نوی تاج ، او داسې نور د نوښتونو لړۍ پلي کوي ، د پلي کیدو کلیدي ډولونه د "لومړنۍ مداخله ، یو تصدۍ یوه پالیسي ، د لارښوونې، څیړنې او بیاکتنې ټولې پروسې "د درملو صنعت ته وده ورکولو لپاره، د لوړې کچې ساینسي او ټیکنالوژیک ځان بسیا او په ځان بسیا کول، په اغیزمنه توګه د خلکو سره د السرسي سره پوره کول، او د نوي وسلو بیړنۍ اړتیا ته د ارزانه وړ، او په اغیزمنه توګه د عامو خلکو د روغتیا حقونه او ګټې خوندي کول.
د نوښت چلولو ته غاړه کیږدئ
په ثابت ډول د صنعت رقابت ښه کولو کې مرسته کول
د چين د کمونېست ګوند د شلمې ملي کانګرس په راپور کې پر دې ټينګار شوی چې موږ بايد د لومړي محرک ځواک په توګه پر نوښت ټينګار وکړو، د نوښت پرمختيايي تګلارې په ژوره توګه پلې کړو، د پرمختګ نوې ساحې او نوې لارې پرانيزو او په پرله پسې توګه نوي تحرک او نوې ګټې رامنځته کړو. د لوړې کچې ساینسي او ټیکنالوژیکي ځان بسیاینې او ځان بسیاینې احساس ګړندۍ کړئ ، او د ملي ستراتیژیکو اړتیاو په پام کې نیولو سره ، د اصلي او مخکښ ساینسي او ټیکنالوژیکي څیړنې او پرمختګ لپاره ځواکونه راټول کړئ ، په کلکه د کلیدي اصلي ټیکنالوژیو جګړه وګټئ. ، او د یو شمیر ستراتیژیکو نړیوالو او راتلونکي ملي لوی ساینسي او راتلونکي پلي کولو پلي کول ګړندي کړي. تخنیکي پروژې، او همدارنګه د ستراتیژیکو او هراړخیز ساینسي او تخنیکي پروژو د لړۍ پلي کول. موږ به د ستراتیژیک او نړیوال اهمیت سره د یو شمیر لویو ملي ساینسي او تخنیکي پروژو پلي کول ګړندي کړو او د خپلواک نوښت وړتیا لوړه کړو.
د چين د کمونېست ګوند د شلمې دورې ملي کانګرس په راپور کې د نويو حالاتو په ترڅ کې د طبي وسايلو د نوښت د هڅولو عملي لوري ته اشاره شوې ده. په دې وروستيو کلونو کې د چين د طبي وسايلو د ساينس او ټکنالوژۍ د نوښت ملاتړ لا هم کمزوری دی، د لست شوي توليداتو کيفيت او د واقعي حالت تر منځ د واټن نړيواله پرمختللې کچه، طبي وسايل د نوښت هڅولو لپاره د صنعتي بيارغاونې او تخنيکي نوښت د هڅولو او صنعتي پرمختګ ته وده ورکوي. د هدف په توګه سیالي کول، د نوښت او نظارت نړیوال پرمختللي مفکورې بنچمارک کول، اوږد مهاله پالن جوړونه او د نوښت تدریجي تطبیق او د وضعیت پراختیا تحلیل او څیړنه، د نوښت لاسته راوړنو بدلون د نوښت لومړیتوب چینل جوړولو او عملیاتو او نورو نوښتونو اړتیاو تایید کولو لپاره ، او د خپلواک نوښت وړتیا لوړولو لپاره یو شمیر ستراتیژیکې او مخکښې ملي پروژې ترلاسه کړې. د نوښتونو اوږدمهاله پلان جوړونې او تدریجي تطبیق لکه د نوښت پرمختګ وضعیت تحلیل او قضاوت کول، د نوښت لاسته راوړنو د بدلون غوښتنې تایید کول، او د نوښت لومړیتوب چینلونو جوړول او عملیات د پام وړ پایلې ترلاسه کړې.
د نوښت لرونکي طبي وسایلو ګړندي لیست کولو هڅول
په 2014 او 2017 کې، د درملو ملي تنظیم کونکو چارواکو په پرله پسې ډول د نوښت طبي وسایلو لپاره ځانګړي بیاکتنې چینل او د طبي وسایلو لپاره د لومړیتوب تصویب چینل رامینځته کړ. د دوو چینلونو له تاسیس راهیسې، مرکز د نوښت طبي وسایلو لپاره د ځانګړي بیاکتنې طرزالعمل او د طبي وسایلو لپاره د لومړیتوب تصویب کړنالرې اړوند اړتیاوې په جدي توګه پلي کړي، د نوښت بیاکتنې دفتر او د لومړیتوب پلټنې دفتر یې جوړ کړی، او د بیاکتنې پروسه یې بشپړه کړې. او د نوښت، لوړې کچې او عاجلو کلینیکي اړتیاو سره د طبي وسایلو لپاره د چټک بیاکتنې چینل سیسټم جوړول، ترڅو د ودې لپاره د ګړندي بیاکتنې چینل ته د نوښت او کلینیکي عاجل اړتیا طبي وسایلو ننوتل. د 2023 تر پایه، 251 نوښتګر طبي وسایل او 138 لومړیتوب لرونکي طبي وسایل د زرغون چینل له لارې بازار ته په چټکۍ سره لیږدول شوي، په شمول د یو لړ نوښت، لوړ ټیکنالوژۍ او کلینیکي بیړني طبي وسایلو لکه د کاربن ایون درملنې سیسټم، پروټون. د درملنې سیسټم، مصنوعي زړه، جراحي روبوټ، extracorporeal membrane oxygenation (ECMO)، او داسې نور، کوم چې په اغیزمنه توګه په اړونده برخو کې تشې ډکوي، او د لوړې کچې طبي وسایلو کارولو لپاره د خلکو اړتیا په ښه توګه پوره کوي. دې کار په مؤثره توګه په اړونده برخو کې تشې ډکې کړې او د لوړې کچې طبي وسایلو لپاره د خلکو اړتیا په ښه توګه پوره کړې.
د نوښتګر طبي وسایلو بیاکتنې او د طبي وسایلو لومړیتوب بیاکتنې اجراییوي څانګې په توګه، مرکز په تدریجي ډول د دوو مسلو داخلي عملیاتي نورمونه جوړ او اصلاح کړي، چې په عمده توګه د بیاکتنې اړتیاو اصالح کول، د کاري میتودونو روښانه کول، او د اصولو متحد کول شامل دي. په ورته وخت کې، مرکز د "ځانګړي نوښتګر طبي وسایل بیاکتنه" او "ځانګړي نوښتګر طبي وسایل بیاکتنه ". په ورته وخت کې، مرکز "د نوښت لرونکي طبي وسایلو ځانګړي بیاکتنې لپاره د اعالمیې معلوماتو چمتو کولو لارښوونې" صادرې کړې، کوم چې د نوښت طبي وسایلو پلي کولو لپاره د اعالمیې معلوماتو چمتو کولو او لیکلو اړتیاوې روښانه کوي، او ځانګړي لارښوونې وړاندې کوي. د غوښتونکو او R&D پرسونل لپاره. د دې لپاره چې د کاري طرزالعملونو په سمه توګه تطبیق یقیني شي، مرکز د نوښت او لومړیتوب لرونکي طبي وسایلو محصولاتو لپاره د ارتباطي چینلونه هم رامینځته کړي، او د آنلاین مشورې پلیټ فارم یې رامینځته کړی ترڅو د اړوندو کارونو اغیزمن او منظم پلي کولو ته وده ورکړي.
د ساینسي او عادلانه بیاکتنې او پلټنې ډاډ ترلاسه کول د نوښت بیاکتنې او لومړیتوب بیاکتنې د کار کیفیت ډاډمن کولو لپاره، د وسیلو بیاکتنې مرکز د بیاکتنې او پلټنې ګډ میکانیزم رامینځته کړی چې مشري یې د مرکز نظارت کونکي مشرتابه، د نوښت بیاکتنې دفتر او د لومړیتوب بیاکتنې لخوا کیږي. د پلي کولو لپاره دفتر. د طبي وسایلو د ثبتولو د دولتي درملو د ادارې د دوو دفترونو غړي، د وسایلو د بیاکتنې مرکز، د چین د بایو میډیکل انجینرۍ ټولنه، د بایومیټریال اړونده پرسونل لپاره د چین ټولنه، د غړو په توګه به د کار د غړو په توګه تنظیم شي. د بیاکتنې او پلټنې غونډې، د ډله ایزو څیړنو او تصمیم نیولو لپاره د نظرونو او اړوندو مسلو د متخصص بیاکتنه.
د بهرنیو ماهرو سرچینو مؤثره او ساینسي ګټه اخیستنه د نوښت بیاکتنې او لومړیتوب بیاکتنې د کار کیفیت لا ښه کولو کې مرسته کوي. د طبي وسایلو تخنیکي بیاکتنې لپاره د متخصص حوض په رسمي ډول د 2017 په مارچ کې پیل شو، او د وسیلو بیاکتنې مرکز د بهرنیو متخصصینو د مدیریت لپاره د ملاتړ سیسټم رامینځته کړی ترڅو د بیاکتنې متخصص جوړښت، انتخاب، ورځني عملیات او نور کار معیاري کړي. حوض د کارپوهانو د مشورتي ناستې د ترسره کولو په برخه کې، دا د متخصصینو لپاره د تصادفي ړانده انتخاب میکانیزم رامینځته کول سپړلي، د متخصص مشورتي ناستې بڼه یې ښه کړې، د امکان تر حده د متخصص بیاکتنې کې د بشري مداخلې مخه نیولې، او تضمین یې کړی. د بیاکتنې کار عادلانه، بې پرې او علمي اغېزمنتوب. په اوس وخت کې، د متخصصینو حوض د متحرک مدیریت لاندې دی، او په اصولو کې، دا د دریم ټولګي طبي وسایلو د کلینیکي غوښتنلیک لخوا ویشل شوی، او 17 متخصص مشورتي کمیټې جوړې شوي، او د 5 بهرنیو متخصصینو انتخاب بشپړ شوی. په ټولیز ډول د 2,374 بهرني متخصصینو سره (د 41 اکادمیکانو په ګډون)، چې 119 تخصصونه او 244 څیړنې لارښوونې پکې شاملې دي.
د نوښتګر لومړیتوب محصولاتو بیاکتنې ګړندۍ کول د نوښت طبي وسایلو لپاره د خپلواک فکري ملکیت حقونو سره ، په نړیواله کچه د پام وړ کلینیکي غوښتنلیک ارزښت سره ، او په عاجل کلینیکي اړتیا کې طبي وسایل چې د ملي لویو ځانګړو پروژو او ملي کلیدي R&D برنامو لخوا ملاتړ کیږي ، مرکز د معیارونو نه ټیټولو او د خدماتو وړاندې کولو اصولو سره سم د لومړیتوب بیاکتنې پلي کولو ته دوام ورکوي. مرکز د نوښتګرو لومړیتوب لرونکو محصولاتو تخنیکي بیاکتنې پروسې ته دوام ورکوي، او په کلینیکي پلوه متمرکز دی، د بیاکتنې د بیاکتنې مختلفو څانګو څخه لوړ پوړو بیاکتونکو باندې تمرکز کوي ترڅو د ډله ایز بیاکتنې لپاره ټیم جوړ کړي، د کلینیکي، انجینرۍ او نورو مسلکي ټیمونو لخوا وړاندې شوي جامع بیاکتنې نظرونو سره. د بیاکتنې پروسې په جریان کې ، بیاکتونکي د ساحې د بیاکتنې له لارې د ثبت کیفیت مدیریت سیسټم تصدیق کولو کې برخه اخیستو لپاره لیږل کیږي ، ترڅو په هدف او هراړخیز ډول د نوښت او لومړیتوب لرونکي محصولاتو په اړه پوه شي او نور ساینسي او معقول بیاکتنې نظرونه وړاندې کړي. سربیره پردې ، دا د پروژې مدیریت او کیفیت کنټرول کې د نظارت میکانیزم هم ترکیب کوي ترڅو د قانوني بیاکتنې وخت محدودیت سره پرتله د محصول بیاکتنې وخت مؤثره لنډول احساس کړي.
د کلینیکي اړتیاو له مخې د نوښت لاسته راوړنو بدلون ته وده ورکول
کلینیکي ارزونه د نوي طبي وسایلو لیست کولو پروسې کې یو مهم تنظیمي لینک دی. په وروستي کلونو کې، مرکز د طبي وسایلو د کلینیکي ارزونې په برخه کې یو لړ کارونه ترسره کړي، په تدریجي ډول د بیاکتنې مفهوم، اړتیاوې او د طبي وسایلو د کلینیکي ارزونې چوکاټ، د کلینیکي معلوماتو سرچینې بډایه او پراخې کړې، ډیری ستونزې یې حل کړې. کلیدي مسلې لکه څنګه چې د کلینیکي آزموینې ترسره کول، او د کلینیکي ارزونې لپاره نوي میتودونه او وسیلې رامینځته شوي، او اساسا جوړ شوي د ساینسي کلینیکي ارزونې نظریه. د ځانګړو محصولاتو په بیاکتنه کې ، د مختلف محصولاتو کلینیکي ارزونې لاره اساسا په تنظیم کونکو ادارو او صنعت کې توافق ته رسیدلې ، او د محصول ثبتولو او جواز بدلولو پروژو کې د کلینیکي آزموینو تناسب په مناسبه کچه کې دی.
د کلینیکي ارزونې د تخنیکي بیاکتنې لپاره د معیاري سیسټم رامینځته کول په وروستیو کلونو کې، مرکز د کلینیکي ارزونې لپاره د نړیوالې همغږۍ سندونه جوړ کړي او په مساوي توګه یې د چین په معیاري سندونو بدل کړي او د کلینیکي ارزونې لپاره 8 عمومي لارښود اصول او 22 وړاندیز شوي لارې رامینځته کړي چې هر اړخیز پوښښ لري. د کلینیکي ارزونې په برخه کې کلیدي مسلې. په ورته وخت کې، د درې اړخیز تخنیکي بیاکتنې معیاري کولو سیسټم د "د کلینیکي ارزونې لپاره د عمومي لارښود اصول - د مختلفو محصولاتو کلینیکي ارزونې لپاره لارښود اصول - د مختلفو محصولاتو د کلینیکي ارزونې تخنیکي بیاکتنې لپاره کلیدي ټکي" چوکاټ سره رامینځته شوی. . اوس مهال، د عمومي لارښود اصولو پر بنسټ، د مختلفو محصولاتو د کلینیکي ارزونې لپاره له 70 څخه ډیر لارښود اصول او د کلینیکي ارزونې تخنیکي بیاکتنې لپاره له 400 څخه ډیر کلیدي ټکي جوړ شوي، اساسا د محصولاتو جامع پوښښ احساسوي. د طبي وسایلو د طبقه بندي کټګورۍ د درې درجې کتلاګ الندې کلینیکي ارزونې ته اړتیا لري، او د محصولاتو روښانه ساحې سره د طبي وسیلو کلینیکي ارزونې ترلاسه کول ، د ارزونې روښانه لاره او ځانګړي ارزونې اړتیاوې ، کوم چې د نوښت شوي طبي وسیلو کلینیکي ازموینې ترسره کولو لپاره لومړني لارښوونې چمتو کوي. دا د کلینیکي ازموینو ترسره کولو لپاره د نوښت طبي وسایلو لپاره لومړني لارښود چمتو کوي.
د نوښت محصولاتو ته د لاسرسي لوړول د کلینیکي کارونې لپاره د نوښت محصولاتو لاسرسي ته وده ورکول د جدي ژوند ګواښونکي ناروغیو ناروغانو درملنې اړتیاو پوره کولو لپاره کلیدي اړیکه ده. مرکز په دې برخه کې مهمو مسلو ته دوام ورکړی او د اړوندو تطبیقي نوښتونو وړاندیز یې کړی دی. د مثال په توګه، مرکز د طبي وسایلو مشروط تصویب په اړه څیړنه ترسره کړې، د محصولاتو خطرونه او ګټې یې په هر اړخیزه توګه ارزولې، او د مشروط تصویب اړتیاوې یې اصلاح کړې، د طبي وسایلو مشروط تصویب هڅول چې د جدي ژوند ګواښونکي ناروغیو درملنې لپاره کارول کیږي. او د کوم لپاره چې ژر تر ژره مؤثره درملنه شتون نلري؛ دې په کلینیکي تمرینونو کې د طبي وسایلو کارولو پراختیا په اړه څیړنې هم ترسره کړې، د کلینیکي آزموینې پراخولو اړتیاوې یې روښانه کړې، او د طبي وسایلو کلینیکي کارول یې هڅولي چې د جدي ژوند ګواښونکي ناروغیو درملنې لپاره کارول کیږي. مؤثره درملنه نه ده. د جدي ژوند ګواښونکو ناروغیو درملنې لپاره د طبي وسایلو کلینیکي کارولو هڅول چې د درملنې مؤثره وسیله شتون نلري ، او د کلینیکي درملنې لپاره د ځانګړي ناروغانو بیړنۍ اړتیاوې تر ممکن حد پورې پوره کړي پداسې حال کې چې د عامه کارونې خوندیتوب تضمین کوي. طبي وسایل؛ په بواو لیچینګ کې د ریښتیني نړۍ ډیټا پلي کولو ازمایښتي کار په ثابت ډول پرمخ بوځي ، د کلینیکي ارزونې میتودونه نوي کړي او په فعاله توګه د محصول ثبتولو لپاره د ریښتیني نړۍ ډیټا کارولو لاره وپلټي. د پورته نوښتونو په ځواب کې، دا په پرله پسې توګه د لیست کولو لپاره د طبي وسایلو د مشروط تصویب لپاره لارښود اصول، د طبي وسایلو لپاره د ریښتینې نړۍ ډیټا د کلینیکي ارزونې تخنیکي لارښود اصول (د محاکمې پلي کولو لپاره)، او په جوړولو کې یې برخه اخیستې. طبي وسایل
په متمرکز هڅو ټینګار وکړئ
د "غاړې" ستونزې په حل کولو تمرکز وکړئ
د عمومي منشي شي جين پينګ کليدي ټکنالوجۍ ته ډېر اهميت ورکوي. هغه ټینګار وکړ چې موږ باید د کلیدي ټکنالوجۍ څیړنې تمرکز وکړو، د یو شمیر درملو، طبي وسایلو، طبي تجهیزاتو، واکسینونو او د "غاړې" ستونزې نورې برخې حل کړو. د چین د لوړ پای طبي تجهیزاتو لنډ بورډ جوړولو لپاره ګړندی کول ، د کلیدي ټیکنالوژۍ څیړنې ګړندۍ کول ، د دې تخنیکي تجهیزاتو خنډونو کې بریاوې ، او د خپلواک او کنټرول وړ لوړ پای طبي تجهیزاتو احساس کول؛ د بنسټیزو څیړنو پیاوړتیا او د ساینسي او تخنیکي نوښت ظرفیت لوړولو لپاره، او د بایو میډیکل صنعت د پراختیا ژوند په کلکه په خپلو لاسونو کې واچوو. بنسټیزې څیړنې او د ساینسي او ټیکنالوژیکي نوښت ظرفیت لوړول، د بایو میډیکل صنعت د پراختیا ژوند په کلکه زموږ په خپلو لاسونو کې.
د طبي وسایلو په برخه کې د "غاړې" ستونزې د حل لپاره، د طبي وسایلو تخنیکي بیاکتنې درې مهم ټکي په ګوته کړي، چې د نوښت سرچینو ادغام، د کار په حالت کې نوښت، د څیړنې پیل کولو لپاره په کلیدي مسلو کې پرمختګونه او پرمختګونه په ګوته کوي. اړونده تطبیقي نوښتونه وړاندې کړي. د نوښت سرچینو ادغام کې، د بیاکتنې سرچینو د تحرک پر بنسټ، ګډ حکومت، صنعت، اکاډمۍ، څیړنې او د ټولو اړخونو کارول، د مصنوعي استخباراتو او بایومیټریالونو په برخه کې د نوښت او همکارۍ پرانیستې او شریکولو لپاره؛ د کار ماډل په نوښت کې، څیړنه، د ثقل مرکز بیاکتنې ته په تدریجي ډول د محصول پراختیا مرحلې ته وده ورکول، د طبي وسایلو مخکې بیاکتنې پلي کول؛ د مهمو مسلو په پرمختګ کې، د ګړندیتوب مخ د چین د لوړ پای طبي تجهیزاتو د بیړني حالت لنډ بورډ لپاره رامینځته شوی. د مهمو مسلو د ماتولو په برخه کې، په چین کې د لوړ پای طبي تجهیزاتو لنډ بورډ جوړولو لپاره د چټکتیا بیړني حالت سره مخ، د کورني لوړ پای طبي تجهیزاتو لپاره ژوره څیړنه او ملاتړ ترسره شوی، او ځینې پایلې ترلاسه شوې.
د خلاص او شریک نوښت او همکارۍ پلیټ فارم جوړول
د ساینسي او ټیکنالوژیکي انقلاب د نوي پړاو د ستراتیژیک نوښت د پوهیدو لپاره او د اړوندو کورنیو نوښتګرو طبي وسایلو لیست کولو ته وده ورکولو لپاره په کلیدي برخو تمرکز کولو لپاره ، مرکز د مصنوعي استخباراتو په برخو کې د طبي وسایلو نوښت خلاص او ګډ سیسټم رامینځته کړی. او بایومیټریالونه د چین د طبي وسایلو ساحې د پرمختګ وضعیت تحلیل او قضاوت کولو پر بنسټ د تنظیم کولو لپاره هڅه کوي د طبي وسایلو د ساینسي څارنې لپاره د نوښت او همکارۍ پلیټ فارم، ساینسي او ټیکنالوژیکي نوښت، او د محصول بدلون د ساینسي او تخنیکي نوښت، لاسته راوړنې بدلون، د حکومت نظارت، او د محصول بدلون لپاره یو پلیټ فارم رامینځته کول. دا هڅه کوي د همکارۍ نوښت پلیټ فارم رامینځته کړي ترڅو د طبي وسیلو ساینسي نظارت ، ساینسي او ټیکنالوژیکي نوښت او د محصول بدلون ته خدمت وکړي ، او د ساینسي او ټیکنالوژیکي اختراع ، لاسته راوړنې بدلون ، د حکومت نظارت او صنعت ځان تنظیم کولو ښه متقابل وضعیت رامینځته کړي.
د 2019 کال په جولای کې د خپل تاسیس او فعالیت راهیسې، د مصنوعي استخباراتو طبي وسایلو نوښت همکارۍ پلیټ فارم په بریالیتوب سره د چین د مصنوعي استخباراتو طبي وسایلو تخنیکي اړتیاوې، د ازموینې میتودونه او نور اړوند معیاري سیسټمونه، او کلیدي لارښوونې لکه "د ژورې زده کړې بیاکتنې لپاره کلیدي ټکي" د طبي وسیلو لپاره د تصمیم نیولو سافټویر سره مرسته، "د بیاکتنې لپاره کلیدي ټکي د سینه بغل د CT امیجنګ په مرسته د تشخیص او ارزونې سافټویر (آزمائشی)، او "د مصنوعي استخباراتو طبي وسایلو د ثبت بیاکتنې لارښوونې" په پرله پسې توګه ترتیب او خپور شوي. اصول یو له بل وروسته جوړ شوي او خپاره شوي، د AI طبي وسایلو صنعت پراختیا لپاره اړین بنسټیز تضمین چمتو کوي. سربیره پردې، پلیټ فارم په بریالیتوب سره د ازموینو اصلي ډیټابیسونه هم جوړ کړي چې د ډیری ناروغیو ساحې پوښي لکه د ډایبېټیک retinopathy لپاره د فنډس الټراساؤنډ، د سینه بغل لپاره CT، د تایرایډ الټراساؤنډ، او داسې نور. د AI محصولاتو لپاره د معلوماتو راټولولو، مدیریت، او کارولو لپاره لاره چمتو کول راټول او شریک کړل.
د 2021 په اپریل کې د خپل تاسیس راهیسې، د بایومیټریال نوښت همکارۍ پلیټ فارم د لارښود اصولو، بیاکتنې نقطو او تخنیکي لارښوونو په جوړولو کې برخه اخیستې ده چې مختلف ساحې پوښي لکه د ویټرو تشخیصي ریجنټونو او وسایلو، اضافي تولید، ECMO وسایل او طبي کاسمیټیک مواد، کوم چې په ساحه کې د ساینسي او تخنیکي لاسته راوړنو بدلون او پلي کولو ته وده ورکړې ده د طبي وسایلو په برخه کې د بایومیټریال او کلیدي ټیکنالوژیو. د پلیټ فارم په ملاتړ سره، د امپلانټونو لپاره د وارداتو پورې تړلي خامو موادو لکه پولیتر ایتر کیټون مواد (PEEK) ځایی کولو کې پرمختګ پرمختګ شوی؛ چين په نړيوال ډګر کې د ګټورو بايوميډيکل موادو لکه سوديم هايالورونيت په برخه کې په نړيوال ډګر کې رهبري کوي …… د نوښتګرو محصولاتو مخکښ طبقې زياتوالي ته دوام ورکوي.
د بیاکتنې دمخه د کار میکانیزم رامینځته کول وپلټئ
د طبي وسایلو بیاکتنې او تصویب سیسټم د اصالحاتو د اغیزمنتیا لنډیز او تحلیل پراساس، د وسیلو بیاکتنې مرکز بینچ مارک د نړیوال پرمختللي بیاکتنې ماډل، او په تدریجي ډول د بیاکتنې نوښت کاري نظرونه رامینځته کړل، او په فعاله توګه د بیاکتنې سرچینو برخه وپلټل شوه. د کار ماډل د مخکینۍ حرکت د محصول پراختیا پای ته. په تیره دوره کې، د طبي وسایلو تخنیکي بیاکتنې او د یانګزي سیند ډیلټا فرعي مرکز او د خلیج سیمې ولسوالۍ مرکز معاینه کولو لپاره د ترتیباتو ځای پرځای کول د نوښت لومړیتوب لرونکي محصولاتو څیړنې او پراختیا ، ژورې څیړنې او سکرینینګ صالحیت ته لارښود کولو لپاره وقف شوي. د اړونده کورني لوړ پای، ځان جوړ شوي محصولات چې د محصول پراختیا پیلوټ کې ابتدايي مداخله ترسره کوي، مګر د مطالعې سره همغږي شوي د ځانګړي پروسې پلي کولو د راتلونکي بدلون د جاذبې مرکز بیاکتنه ، د ازمایښتي محصول ارزونې میتودونه ، وقف شوي ډاکینګ پروژې مدیریت میتودونه او نور توضیحات. 2022 په 2022 کې، حکومت به په رسمي ډول د طبي وسایلو بیاکتنه پیل کړي، "د کلیدي پروژو او کلیدي محصولاتو بیاکتنې لپاره د تمرین کوډ د طبي وسایلو تخنیکي بیاکتنې لپاره (د آزموینې پلي کولو لپاره)"، د کلیدي پروژو او طبي معاینې لپاره پرانیزئ. د کلیدي اصلي ټیکنالوژیو او مهم کلینیکي غوښتنلیک ارزښت سره وسایل، او د نوښت څیړنې او پراختیا کې د ابتدايي مداخلې بیاکتنې بیاکتنې ته وده ورکوي د لومړنیو مداخلو له لارې محصولات، یو شرکت، یوه پالیسي، د پروسې الرښوونې، او څیړنې او بیاکتنې اړیکې.
د کورني لوړ پای طبي تجهیزاتو څیړنې او پراختیا ملاتړ وکړئ
د چین د لوړ پای طبي تجهیزات د مهمو پروسې خنډونو په برخه کې شتون لري، د ټول ماشین تولید کچه نسبتا ټیټه ده او نور مسایل. د پورتنیو ستونزو د حل لپاره، مرکز د فعال فکر، فعال پلان جوړونې، په صنعت کې د ماهر کولو او د ساینسي او ټیکنالوژیکي پرمختګ په مخکښو ملي ستراتیژیکو اړتیاوو تمرکز کوي، او په دوامداره توګه د کلیدي پروسو او اصلي ټیکنالوژۍ زیرمو راټولول، د کلیدي اصلي ملاتړ کوي. د ټیکنالوژۍ څیړنه او پراختیا، د لوړ پای طبي تجهیزاتو ځایی کولو پروسې ګړندۍ کول، او د لنډ بورډ لپاره د جوړولو لپاره ګړندی کول. د لوړ پای طبي تجهیزات. موږ به د طبي تجهیزاتو خامو موادو (اجزو) د "چوک پوائنټ" اوسني وضعیت په اړه ژوره څیړنه ترسره کړو ، د خپلواکه پرمختللي اصلي برخو لکه ECMO ، مایع څخه پاک هیلیم مقناطیسي ریزونانس سره د لوړ پای طبي تجهیزاتو ملاتړ زیات کړو. او داسې نور، او د څیړنې او فعال اړیکو مختلف ډولونه ترسره کوي. په 2022 کې، لومړی په کورني بازار کې د پروتون درملنې سیسټم جوړ شوی، د مقناطیسي مایع لیویټیشن ټیکنالوژۍ سره لومړی د لګولو وړ طبي تجهیزات، او د مقناطیسي مایع لیویټیشن ټیکنالوژۍ سره لومړی د تطبیق وړ طبي تجهیزات به په کورني بازار کې رامینځته شي. د مقناطیسي مایع تعلیق ټیکنالوژۍ په کارولو سره د امپلانټ کیف وینټریکولر مرستې سیسټم به تصویب او بازار ته وړاندې شي ، او د کاربن آئن درملنې سیسټم به خپل بدلون او نوي کول بشپړ کړي؛ په 2023 کې ، په کور دننه تولید شوي د ECMO تجهیزاتو درې محصولات به تصویب او بازار ته وړاندې شي ، او په چین کې به د لوړ پای طبي تجهیزاتو لنډ بورډونو ستونزه په دوامداره او مؤثره توګه حل شي.
لومړی د خلکو پیروي کول
د وبا د مخنیوي او کنټرول د ساتنې لپاره ټولې هڅې
د 2019 په ډسمبر کې، د تاج یوه ناڅاپه ناروغۍ د خلکو ژوند او روغتیا خوندیتوب ته جدي ګواښ وکړ. عمومي منشي شي جين پينګ د دغې ناروغۍ د مخنيوي او کنټرول لپاره مهمې لارښوونې وکړې. د دولتي درملو د ادارې د ګوندي ډلې تر مشرۍ لاندې، د طبي وسايلو تخنيکي بياکتنه چې د شي جين پينګ د فکر له مخې په نوې زمانه کې د چين له ځانګړتياوو سره د سوسياليزم په اړه لارښوونه شوې، په صادقانه توګه د "څلور سختو" اړتياوو سره سمون لري. په لومړي ځای کې د خلکو د ژوند خوندیتوب او روغتیا ساتلو اصول، د "متحد قوماندې، ابتدايي مداخلې، ساینسي" سره سم تصویب"، او "څلور خورا سخت" اړتیاوې، د "متحد قوماندې، ابتدايي مداخلې، په ساحه کې بیاکتنې او ساینسي تصویب" د اصولو سره سم او د محصول خوندیتوب، اغیزمنتوب او د کنټرول وړ کیفیت تضمین کولو اړتیاو سره سم، موږ بشپړ کړي. د لوړ کیفیت سره د بیړني بیاکتنې کار، کوم چې د ناروغۍ د مخنیوي او کنټرول لپاره اغیزمن تضمین چمتو کړی دی.
د بیړني بیاکتنې ټکي خپرول
د وبا له خپریدو وروسته ، د دولت د درملو اداره (SDA) په لومړي ځل د طبي وسیلو لپاره د بیړني تصویب کړنلاره پیل کړه ، او د محصولاتو ساحه یې وټاکه چې په بیړني تصویب کې شامل شي. د دې لپاره چې د تولید کونکو ملاتړ وکړي ترڅو د ناروغۍ مخنیوي او کنټرول لپاره ژر تر ژره د نوي کورونویرس کشف ریجنټونو رامینځته کړي او په بازار کې په بریالیتوب سره ثبت شي ، دا په ځانګړي توګه مهم دي چې د محصول پراختیا او راجسټریشن لارښود کولو لپاره په وخت سره لارښود سندونه صادر کړئ. د اړوندو ادبیاتو راټولولو او د متخصصینو نظرونو غوښتلو پراساس، د وسیلو بیاکتنې مرکز (CIR) څیړنه وکړه او په نړیواله کچه یې "د 2019 ناول کورونویرس نیوکلیک اسید کشف ریجنټونو راجسټریشن د تخنیکي بیاکتنې کلیدي ټکي" او "کیلي" په ګوته کړل. د 2019 د نوم لیکنې تخنیکي بیاکتنې لپاره ټکي د ناول کورونویرس انټيجن / انټي باډي کشف ریجنټونه" چې هدف یې د اعلان معلوماتو چمتو کولو کې غوښتونکو ته لارښود چمتو کول دي ، د بیاکتنې کیفیت ډاډمن کول او د ناروغۍ مخنیوي او کنټرول کې کارولو لپاره د نوي کورونویرس ټیسټ ریجنټونو تصویب ګړندي کول دي. په بازار کې د نوي کورونویرس کشف ریجنټ تخنیکي اساس چمتو کوي. د وبا په جریان کې، د نوي کورونویرس (2019-nCoV) د انټيجن کشف ریجنټونو راجسټریشن بیاکتنې لارښوونې ، د سینه بغل د بیاکتنې لارښود CT امیجنگ معاون تشخیص او ارزونې سافټویر (آزمائشی) ، د Extracorporeal membraneness (OMOEC) د بیاکتنې لارښوونې. ، او نور مهم لارښود سندونه د ناروغۍ ضد وضعیت سره سم جوړ شوي او خپاره شوي ، کوم چې د تخنیکي بیاکتنې او د تصدۍ محصولاتو څیړنې او پراختیا لپاره مؤثر لارښوونې چمتو کوي.
د بیړنۍ بیاکتنې ترسره کول
امرونو ته حرکت وکړئ او درانه بارونه واخلئ. وروسته له هغه چې د دولت د درملو ادارې د بیړني تصویب کړنلاره پیل کړه، د وسایلو بیاکتنې مرکز (CIRC) په بیړني ډول د بیړني بیاکتنې کار پلي کوي، د ساینس او لوړ موثریت ځانګړتیاوې په ګوته کوي، او د محصولاتو کیفیت په کلکه کنټرولوي. د محصول خوندیتوب او مؤثره ارزونې ماډل ساینسي جوړښت له لارې ، موږ د مختلف نوي محصولاتو بیاکتنې اړتیاو په اړه دقیق قضاوت کوو ، په مؤثره توګه د تفتیش ، سیسټم ارزونې او د درې اړخیزو مسلو بیاکتنې سره اړیکه ونیسو ، او په همغږي توګه د بیړني بیاکتنې ته وده ورکوو. د بیړني بیاکتنې کاري ډلې ځانګړي طرزالعمل کې د محصول په پراختیا کې دمخه مداخله کول، د R&D ټیم سره مستقیم اړیکه نیول، د R&D وضعیت درک کول، او د محصول ډیزاین او پراختیا لارې الرښوونه شامل دي؛ د اعلان شوي محصولاتو په وخت تخنیکي ارزونه ترسره کول، او د راجستریشن غوښتونکو ته لارښوونه کول چې په لومړي ځل د راجستریشن اعلان کار ترسره کړي؛ د تصدیو لخوا سپارل شوي معلوماتو د ساعت ساعت بیاکتنې ترسره کول ، او په 24 ساعتونو کې د محصولاتو تصدیق کولو کې د تصدیو ستونزو ته ځواب ویل. د وبا د خپریدو په پیل کې ، د وسیلې بیاکتنې مرکز په څلورو ورځو کې د څلورو تصدیو د نیوکلیک اسید ازمونې ریجنټونو بیاکتنه بشپړه کړه ، او په وروستي مرحله کې ، د ناروغۍ ضد وضعیت سره په مطابقت کې ، مرکز په ساینسي او مؤثره توګه بشپړ کړ. د انټيجن ټیسټ ریجنټونو، کورني ECMO تجهیزاتو او نورو محصولاتو بیړنۍ بیاکتنه، کوم چې د ناروغۍ ضد طبي کمښت په کمولو کې مثبت رول لوبولی دی. وسایل د شمیرو له مخې، د 2023 تر پایه، د 150 څخه ډیر نوي د کورونویرس کشف ریجنټونه، او له 30 څخه ډیر اړوند وسایل، سافټویر او پوښاک د بازار موندنې لپاره منظور شوي، په شمول د وینې پاکولو تجهیزات، وینټیلیټرونه، ECMO تجهیزات او نور مهم ملاتړ تجهیزات، کوم چې په مؤثره توګه د ناروغۍ مخنیوي او کنټرول اړتیاوې پوره کړي.
د پوسټ وخت: می 23-2024