[د نوښت اونۍ مهم ټکي] د طبي وسایلو ډیجیټل کول د ټیډال څپې لید: هوښیار تولید او هوښیار نظارت

د طبي وسايلو د نوښت اونۍ د فعاليتونو په لړ کې، د طبي وسايلو د هوښيارۍ او هوښيارۍ د تنظيم فورم د سپتمبر په يوولسمه نېټه په سوژو کې تر سره شو.فورم د چين د طبي وسايلو د صنايعو د ټولنې د هوښيار توليدي او هوښيارې څارنې څانګه جوړه کړه او په دې وياړ يې اووه تنه لوړپوړي کارپوهانو ته بلنه ورکړه چې د هوښيار توليد وروستي تمايل او تکنالوژي او د ډيجيټل بدلون د برياليتوب د تر لاسه کولو څرنګوالی شريک کړي.

د ډیری تصدیو غوښتنې ته په ځواب کې ، د چین د طبي وسایلو صنعت اتحادیې د هوښیار تولید او هوښیار نظارت څانګه په رسمي ډول تاسیس شوه.د لاسونو د نندارې له لارې، وو هاوران، د تاج د معلوماتي ټکنالوجۍ (سوژو) شرکت عمومي مدیر په پای کې د لومړۍ هوښیار تولیداتو او هوښیارې څارنې څانګې د مرستیال په توګه وټاکل شو، او یو لین، د ملي طبي عمومي رییس انجنیر. د وسایلو صنعت ټیکنالوژۍ نوښت اتحادیه، د لومړۍ هوښیار تولید او هوښیار نظارت څانګې د عمومي منشي په توګه وټاکل شو.د هوښیار تولید او هوښیار نظارت څانګې له رسمي تاسیس وروسته ، دا به د متخصصینو او تصدیو په ګډون په ټولو کچو کې د غړو ګمارلو ته دوام ورکړي ، او هغه څوک چې اراده لري او شرایط پوره کوي غوښتنلیک ته ښه راغلاست ویل کیږي.د فرعي کمیټې هدف د طبي وسایلو صنعت کې د هوښیار تولید او هوښیار نظارت پراختیا ته وده ورکول او وده ورکول او د اړوندو کارونو لپاره وړاندیزونه ، اقدامات او د محصول صنعت معیارونه وړاندې کول دي.د تصدیو لپاره چې غواړي ډیجیټل بدلون ترسره کړي ، فرعي کمیټه کولی شي د اکمالاتو سلسلې مدیریت او تولید پروسې پورې اړوند هر ډول خدمات چمتو کړي.

د طبي وسایلو شرکتونو تولید لپاره دودیز تنظیمي ماډل معمولا وخت نیسي ، لکه په ساحه کې منظم تفتیشونه او همدارنګه د نمونې نمونې اخیستل ، او دا پروسه دومره انعطاف وړ نه ده چې په وخت سره د نوي ټیکنالوژیو او نوښتونو ته ځواب ووایی. بازارله همدې امله، د طبي وسایلو د صنعت د پراختیا سره، ځینې هیوادونه او سیمې په تدریجي ډول د موثریت او تطبیق وړتیا ښه کولو لپاره ډیر انعطاف وړ او ډیجیټل شوي تنظیمي میتودونه معرفي کوي.

د جيانګ سو د خوړو او درملو د څارنې او معلوماتو د مرکز د څېړونکي په کچه لوړ پوړی انجنير ډاکټر کاو يون يو پرتليز تحليل وکړ: هوښيار مقررات په عمده توګه د لوړ خطر لرونکي محصولاتو لپاره دي، او د دې پر ځای چې د دوديز تنظيمي موډل په توګه ساحې ته لاړ شي، دا له لیرې او د ژوندیو خپرونو له لارې ترسره کیدی شي.دا ډول چلند څلور ګټې لري:

1. د تشبثاتو بار دې کم شي.

2. ډاټا په وخت سره تازه کیدی شي، او د دقت او اغیزمنتوب له مخې تضمین کیدی شي.

3. ریموټ نظارت د انټرنیټ ډیجیټل کولو له لارې ترسره کیږي ، او موندل شوې ستونزې هم د وخت په تیریدو سره د تصدۍ برخې ته یادونه کیدی شي.

4. د مخکینۍ محاسبې پر بنسټ د مالیاتو مدیریت هم ګټور دی.

UDI، د طبي وسایلو د ځانګړي پیژندنې په توګه، په سمارټ مقرراتو کې یو مهم وسیله هم ده.ډیری تصدیو د سمارټ مقرراتو په پروسه کې د UDI دنده بشپړه کړې.د دولتي درملو د ادارې د معلوماتو د مرکز لوړپوړي انجنير ښاغلي ليو ليانګ د UDI پر بنسټ د ملي طبي وسايلو د ډيټابيس پلاتفورم کارول شريک کړل چې د UDI لخوا ټاکل شوي محصولاتو له لارې د محصولاتو د موندلو د معلوماتو روڼتيا، بشپړتيا او پر مهال ويش پياوړي کوي او اسانتياوې برابروي. د تنظیم کونکو چارواکو لخوا د محصولاتو نظارت او تعقیب.که تاسو غواړئ چې د UDI په اړه نور معلومات ترلاسه کړئ، تاسو کولی شئ د طبي وسایلو نوښت شبکې آنلاین ټولګي ته پاملرنه وکړئ، او د 'د طبي وسایلو د ځانګړي پیژندنې (UDI) موافقت او پلي کولو روزنې سیشن' اړوند منځپانګې به اړوند فورم ته اپلوډ شي. ویډیو ستاسو د زده کولو لپاره.

د طبي وسایلو شرکتونو کې د ډیجیټل بدلون سمارټ تولید اړتیا

د ملي پالیسۍ په کچه لید:

په اوس وخت کې، ملي پالیسي ټولو صنعتونو ته د ډیجیټل بدلون لپاره لارښوونه کوي. د می 2022 د می 1، د "طبي وسایلو د تولید نظارت او مدیریت" پلي کول ذکر شوي: د طبي وسایلو راجستر کونکي، فایلرونه، د تولید شرکتونه باید د ریکارډ مدیریت سیسټم رامینځته کړي. ډاډ ترلاسه کړئ چې ریکارډونه ریښتیني، دقیق، بشپړ او د موندلو وړ دي.د طبي وسایلو راجستر کونکي ، فایلر ، د تولید تصدۍ ته وهڅوئ چې د تولید پروسې مدیریت پیاوړي کولو لپاره د معلوماتو مدیریت سیسټم رامینځته کولو لپاره پرمختللي تخنیکي لارې غوره کړي.(دریم څپرکی، ۳۳ ماده)
شرکتونه پخپله وضعیت ته ګوري:

په چين کې د نفوسو د زوړوالي مخ پر زياتېدونکی تمايل په تدريجي ډول د توليدي صنعت له خوا د ګټې اخيستنې د ډيموګرافيک ګټې له منځه وړل دي، چې د توليدي لګښتونو د زياتوالي لامل ګرځي، د لګښتونو کمول د تصديو د بقا او پرمختګ لپاره يوه بيړنۍ دنده ګرځېدلې ده.د دې ننګونې سره د مقابلې لپاره ، شرکتونه اړتیا لري د دوی د سیالۍ وړتیا لوړولو لپاره فعال اقدامات وکړي ترڅو ډاډ ترلاسه کړي چې تولید ګړندی او ډیر انعطاف منونکی دی.

هونګ ګوان ستاسو روغتیا ته پاملرنه کوي.

نور د هانګ ګوان محصول وګورئ →https://www.hgcmedical.com/products/

که چیرې د طبي توکو اړتیاوې شتون ولري، نو مهرباني وکړئ موږ سره اړیکه ونیسئ.

hongguanmedical@outlook.com