د پالیسۍ لنډیز | د طبي وسیلې طبقه د کتلاګ د برخې د تنظیم په اړه د دولتي درملو اداره اعلان کول

د طبي وسیلې بیاکتنې بیاکتنې او تصویب سیسټم اصلاح کولو ژور کولو لپاره، د طبي وسیلو اصلي نظارت او مدیریت پراساس، د طبي وسیلو نظارت او مدیریت لپاره د "مقرراتو سره سم، د" مقرراتو او مدیریت لپاره د "مقرراتو سره سم،" "د طبي وسایل کټګورۍ د متحرک پروسس پروسې پروسې"، د مخدره توکو درملو اداره پریکړه کړې چې د "د طبي وسیلو کټګورۍ" ځینې مینځپانګې تنظیم کړي. اړونده مسلې په لاندې ډول اعلان شوي:

د "طبي وسیلې طبقه کټګورۍ" مینځپانګې پورې اړوند د 58 ټولګیو تنظیم کول "، ځانګړي سمون په ضمیمه کې ښودل شوي.

د پلي کولو اړتیاوې

(i) په ضمیمه کې د 01-01-03 "د الټراسیونیک سټیک او د هینټراسیک سکوریک سر" او 01-01-06 "پورې تړاو لرونکي انټراسټسیک تجهیزاتو سره اړوند د روټري عذر بائسۍ سیسټم او لوازم "کوم چې د دې اعلان خپرولو نیټې څخه د" طبي وسایلو او د لوازمو ". د سینې روټریوس بائسۍ سیسټم او لوازم "د" د مخدره توکو د ثبت کولو او دوسیه کولو مدیریت تدابیر "" سره د "فینینګ مدیریت تدابیرونو تدابیر سره مطابقت د طبي وسیلو او د تایید شوي سند ب format ه "او داسې نور. د طبي وسیلې راجسټریشن او د تصویب "ب format ې لپاره د غوښتنو خپرولو په اړه

د دې اعلان لپاره د نوم لیکنې تصویب څخه دمخه منل شوی (د درملو ساتنې او راجع کولو د راجستریشن لومړی راجع کولو او مدیریت دوام پشمول د کټګورۍ او مدیریت د اصلي منلو سره موافقت او تصویب ته دوام ورکوي، د طبي وسیلې راجسټریشن سند صادرول، د محصول مدیریت د کټګورۍ د تنظیم کولو لپاره د طبي وسیلو د ثبت سند پورې محدود دي. د ازموینې IIN 31 څخه دمخه د ټولګي طبي وسیلو راجسټریشن سند ترلاسه کړی، د 2025 د محصول راجسټریشن سند. راجع کوونکی باید د نوم لیکنې لپاره د اړونده مدیریت کټګورۍ اړونده غوښتنو سره سم وي سند، د دوی د تبادلې بشپړولو لپاره د دسمبر په 31، 2025. د نوم لیکنې اصلي وسیلې په جریان کې د تبادلې کار ترسره کول، د محصول خوندیتوب یا کیفیت پورې اړه لري چې د اصلي مدیریت صفاتو او کټګوریو سره اصلي ته د اصلي مدیریت صفونو او کټګوریو سره مطابقت لري د تایید څانګه به د توسیع لپاره درخواست وکړي، غزول کیږي، د اصلي طبي وسیلې تصدیق اعتبار باید د دسمبر 31 31 3125 کال څخه ډیر نه وي.

د جنوري 1، 2026 راهیسې، دا ډول محصولات د قانون سره سم د دوهم ټولګي طبي وسیلو ترلاسه کولو پرته، وارد شوي او پلورل کیږي. اړونده جوړونکي باید د محصول کیفیت او خوندیتوب لپاره د پام وړ مسؤلیت پلي کړي ترڅو د لیست شوي محصولاتو خوندیتوب او اغیزمنتوب ډاډمن کړي.

(ب) د نورو محصولاتو مینځپانګې تنظیم کولو لپاره، د دې اعلان د ثبت او د طبي وسیلو ثبتولو او د طبي وسیلو د بیاناتو اعلامیه کولو پراساس د دې لپاره چې د اړوندو معاملاتو په اعلان کې د سند د ب format ه شوي کټګورۍ معلومات او تصویب اعلان کړئ ترڅو د طبي وسیلو د ثبت لپاره غوښتنلیک سره سم وي یا په لاره واچول شي د ریکارډ لپاره.

د منل شوې مودې لپاره لاهم د نوم لیکنې تصویب بشپړ نه دی (د مخدره توکو نظارت او مدیریتي څانګو نوي کول به بیاکتنه او تصویب ته دوام ورکړي، د منلو اصلي کټګورۍ سره سم تصویب شي، د د طبي وسیلې راجسټریشن سند، او د راجستریشن سند په اړه د محصول مدیریت کټګورۍ تنظیم کولو وروسته کالم څرګندوي.

د راجستر شوي طبي وسیلو لپاره، د دریم ټولګي څخه د دې مدیریت کټګورۍ کې تنظیم شوی د دوهم ټولګي، طبي وسیلو راجسټریشن تصدیق د اعتبار وړ دی. که تاسو دوام ته اړتیا لرئ، راجستر کول باید د مالیې د نیټې نیټې سره سم 6 میاشتې پای ته ورسیږي ترڅو د معلوماتو جواز نوي کولو لپاره 6 میاشتې دمخه نوي کړي، نوي یې ته ورکړل شوي د طبي مدیریت راجسټریشن سند لخوا د راجسټریشن کټګورۍ سره سم.

د راجسټر شوي طبي وسیلو لپاره، د دوهم ټولګي څخه د دې ادارې مدیریت کټګورۍ، د اعتبار موده کې د طبي وسیلې راجسټریشن سند لاهم دوام لري. د نوم لیکنې سند پای ته رسیدو دمخه، راجسټرېر کولی شي د محصول ریکارډ لپاره د محصول ریکارډ لپاره د محصول ریکارډ لپاره غوښتنلیک لپاره غوښتنه وکړي.

د نوم لیکنې بدلونونو اعتبار کې د طبي وسیلې راجسټری راجسټریشن سند، راجسټریټ باید د راجسټریشن بدلولو لپاره د راجسټریشن اصلي څانګې ته غوښتنه وکړي. که د راجسټریشن اصلي سند د اصلي "طبي آرس طبقه کټګورۍ سره سم خپور شي"، دا اعلان د محصول د مدیریت فایل کې بدلون په ګوته کوي چې د محصول مدیریت کټګورۍ پلي کیدو وروسته په څرګندونو کې بدلون په ګوته کیږي.

(c) د درملو د طبقه او روزنې "مینځپانګې تنظیم کول" د مخدره توکو نظارت او مدیریت ریاستونو "د عامه بیاکتنې او روزنې تنظیم کول، او د بازار موندنې او وروسته موندنې نظارت پورې اړوند د ښه کار پیاوړتیا.