د پالیسۍ لنډیز |د طبي وسایلو طبقه بندي د کتلاګ برخې د تنظیم کولو په اړه د دولت د درملو ادارې اعلان

د طبي وسایلو د بیاکتنې او تصویب سیسټم د اصالحاتو لا ژورولو لپاره، د طبي وسایلو صنعت پراختیا او د طبي وسایلو ریښتینې نظارت او مدیریت پراساس، "د طبي وسایلو د څارنې او مدیریت لپاره مقرراتو" سره سم. , "د طبي وسایلو طبقه بندي کتلاګ متحرک سمون کاري پروسیجرونه"، د دولت د درملو اداره پریکړه کړې چې د "طبي وسایلو طبقه بندي کتلاګ" ځینې مینځپانګې تنظیم کړي.اړونده مسایل په لاندې ډول اعلانیږي:

د طبي وسایلو د 58 ټولګیو تنظیم کول چې د "طبي وسایلو طبقه بندي کتلاګ" منځپانګې پورې تړاو لري، ځانګړي سمونونه په ضمیمه کې ښودل شوي.

د تطبیق اړتیاوې

(I) د 01-01-03 "الټراسونک جراحي تجهیزاتو لوازمو" پورې اړوند ضمیمه کې د "الټراسونک پرې کولو او هیموستاسیس سر ، الټراسونک نرم نسج جراحي سر ، الټراسونک سکشن جراحي سر" او 01-01-06 "د سینه کې د سمون لپاره د روټري اکسیشن بایپسي سیسټم او لوازم" چې د دریم ټولګي طبي وسایلو په توګه اداره کیږي، د دې اعلان له خپریدو نیټې څخه، د مخدره توکو د ادارې څانګه به د "طبي وسایلو ثبت او لوازمو"، "د سینې روټري ایکسیزیشن پنچر ستنې او لوازم"د سینې روټري ایکسیزیشن بایپسي سیسټم او لوازم په "بریسټ روټري ایکسزین پنکچر ستنې او لوازمو" کې، د دې اعلان له نیټې راهیسې، د مخدره توکو نظارت او مدیریت څانګې د "طبي وسایلو ثبتولو او دوسیه کولو مدیریت تدابیر" سره سم "د اعالن په اړه. د طبي وسایلو د راجستریشن اړتیاوې او د تصویب سند بڼه" او داسې نور.د طبي وسایلو د راجستریشن لپاره د اړتیاو د خپرولو اعلان او د تصویب سند بڼه "، او داسې نور، د مخدره توکو اداره به د تنظیم شوي کټګورۍ سره سم د طبي وسایلو د راجستریشن غوښتنلیک ومني.

د دې لپاره چې اعلان د طبي وسایلو د راجسټریشن تصویب بشپړیدو دمخه منل شوی وي (د لومړي راجسټریشن او راجسټریشن دوام په شمول) ، د درملو نظارت او مدیریت څانګې د کټګورۍ اصلي منلو سره سم بیاکتنې او تصویب ته دوام ورکوي ، راجسټریشن ورکول کیږي ، د طبي وسایلو د راجستریشن سند صادرول، د 31 دسمبر 2025 نیټې نیټې لپاره د طبي وسایلو د راجسټریشن سند اعتبار پورې محدود دی، او د محصول مدیریت کټګورۍ تنظیم کولو وروسته د راجسټریشن سند تبصرې کالم کې.د دې لپاره چې د دوهم ټولګي طبي وسایلو د راجسټریشن سند ترلاسه کړی وي ، د دسمبر 31 ، 2025 دمخه د محصول راجسټریشن سند د اعتبار وړ وي ، راجستر کونکی باید د اړونده مدیریت کټګورۍ اړوندو اړتیاو سره سم د راجسټریشن تبادله په فعاله توګه ترسره کړي. سند، د تبادلې بشپړولو لپاره د دسمبر 31، 2025 څخه مخکې.د تبادلې کار ترسره کړئ د اصلي طبي وسیلو د راجسټریشن سند پای ته رسیدو په جریان کې ، د محصول خوندیتوب او مؤثره او د کوم جدي منفي پیښو یا کیفیت حادثو په اساس لیست شوي ، راجستر کونکی کولی شي د اصلي مدیریت ځانګړتیاو او کټګوریو سره سم وي. د تمدید لپاره غوښتنه کولو لپاره د تصویب څانګه، د تمدید لپاره، د اصلي طبي وسایلو د راجستریشن سند اعتبار باید د دسمبر 31، 2025 څخه زیات نه وي.

د جنوري 1، 2026 راهیسې، دا ډول محصولات باید د قانون سره سم د دریم ټولګي طبي وسایلو لپاره د راجستریشن سند ترلاسه کولو پرته تولید، وارد او پلورل نشي.اړونده تولید کونکي باید د محصول کیفیت او خوندیتوب اصلي مسؤلیت په مؤثره توګه پلي کړي ترڅو د لیست شوي محصولاتو خوندیتوب او تاثیر ډاډمن کړي.

(B) د نورو محصولاتو مینځپانګې تنظیم کولو لپاره ، د دې اعلان د خپریدو نیټې راهیسې ، د درملو نظارت او مدیریت څانګې د "طبي وسایطو راجسټریشن او فایل کولو" پراساس "د طبي وسایلو د راجسټریشن اړتیاو په اعلان کې. د سند د بڼې د معلوماتو او تصویب اعلان کول" "د اړونده مسلو په اعلان کې د لومړي ټولګي طبي وسایلو دوسیه کولو په اړه" او داسې نور، د تنظیم شوي کټګورۍ سره سم د طبي وسایلو د راجستریشن لپاره غوښتنلیک ومني یا د ریکارډ لپاره.

د دې لپاره چې منل شوي لا تر اوسه د طبي وسایلو د راجسټریشن تصویب (د راجسټریشن د لومړي ثبت او نوي کولو په شمول) نه دی بشپړ کړی ، د درملو نظارت او مدیریت څانګې د منلو اصلي کټګورۍ سره سم بیاکتنې او تصویب ته دوام ورکوي ، راجسټریشن ورکول کیږي ، صادرول. د طبي وسایلو ثبتولو سند، او د محصول مدیریت کټګورۍ تنظیم کولو وروسته د راجسټریشن سند تبصرې کالم کې.

د راجستر شوي طبي وسایلو لپاره، د مدیریت کټګورۍ له دریم ټولګي څخه دویم ټولګي سره سمون لري، د اعتبار موده کې د طبي وسایلو د ثبت سند د اعتبار وړ دوام لري.که تاسو دوام ته اړتیا لرئ، راجستر کوونکی باید د طبي وسایلو د ثبت سند کې وي چې د پای نیټې څخه 6 میاشتې مخکې پای ته رسیږي، د کټګورۍ سره سم د بدلون وروسته د مناسب درملونو نظارت او مدیریت څانګې ته د راجستریشن نوي کولو لپاره غوښتنه کولو لپاره، د نوي کولو اجازه ورکړل شوې. د راجسټریشن ، د محصول مدیریت تنظیم شوي کټګورۍ سره سم چې د طبي وسیلې راجسټریشن سند لخوا صادر شوی.

د راجستر شوي طبي وسایلو لپاره، د مدیریت کټګورۍ له دویم ټولګي څخه په لومړي ټولګي کې تنظیم شوي، د اعتبار په موده کې د طبي وسایلو د ثبت سند د اعتبار وړ دوام لري.د راجسټریشن سند پای ته رسیدو دمخه ، راجستر کونکی کولی شي اړوند څانګې ته د محصول ریکارډ لپاره غوښتنه وکړي.

د طبي وسایلو د راجستریشن سند د ثبت کولو د اعتبار سره سم، راجستر کونکی باید د ثبت بدلولو لپاره د راجستریشن اصلي څانګې ته درخواست وکړي.که د اصلي راجسټریشن سند د اصلي "طبي وسیلې کټګورۍ کتلاګ" سره سم صادر شوی وي ، پدې اعلان کې د محصول راجسټریشن فایل کې بدلون شامل دی باید د محصول مدیریت کټګورۍ اعلان پلي کیدو وروسته د تبصرې کالم کې اشاره وشي.

(C) په ټولو کچو کې د درملو نظارت او مدیریت ډیپارټمنټونه د "طبي وسیلې طبقه بندي کتلاګ" د خپرولو او روزنې مینځپانګې تنظیم کول پیاوړي کوي ، او په مؤثره توګه د محصول بیاکتنې او تصویب ، فایل کولو او وروسته بازار نظارت پورې اړوند ښه دنده ترسره کوي.